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行業(yè)動態(tài) INDUSTRY NEWS
  • 發(fā)改委擬取消藥品單獨定價,原研藥恩寵不再

    2013-12-26
    12月23日,繼原研藥在山東基藥市場全面潰敗、多地招標質(zhì)量層級被下調(diào)之后,中央層面又傳出消息,稱發(fā)改委計劃取消單獨定價。 一位衛(wèi)計委政策研究專家向大智慧通訊社透露,國家正在推動仿制藥一致... [ 查看詳細]

  • 《藥品管理法》修訂將扭轉(zhuǎn)監(jiān)管思路

    2013-12-26
    《經(jīng)濟參考報》記者23日從國家食藥總局獲悉,《藥品管理法》修訂工作開始啟動,并定于2014年8月后向全社會征求意見。 國家食藥總局副局長滕佳材透露,《藥品管理法》修訂將積極探索藥品安全工作... [ 查看詳細]

  • 全國整治醫(yī)藥行業(yè)發(fā)票違法行為 萬戶企業(yè)被查

    2013-12-23
    國家稅務(wù)總局今天通報了全國開展藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)票使用情況專項整治工作情況:專項行動開展一年多來,共查處違法企業(yè)1.2萬戶,涉及非法發(fā)票43.71萬份,涉及金額150億元,查... [ 查看詳細]

  • FDA將支持新型抗生素研制

    2013-12-23
    近幾年來,由于利潤的減少,大批大型生物 醫(yī)藥 公司紛紛撤出了抗生素研究領(lǐng)域。然而現(xiàn)在或許到了他們該重返該領(lǐng)域的時候。最近美國眾議院兩黨議員提出了一個議案旨在賦予FDA權(quán)利可以基于小型... [ 查看詳細]

  • 兒童藥研發(fā)臨多重挑戰(zhàn),品種少劑型缺信息不全

    2013-12-23
    兒童用藥安全問題近來一直被人質(zhì)疑。《經(jīng)濟參考報》記者從近日召開的第五屆量身定制兒童 藥物 暨兒童用藥安全高峰論壇上獲悉,目前我國兒童藥仍面臨品種少、劑量規(guī)格缺乏和用藥信息不全等問題,... [ 查看詳細]

  • 中國醫(yī)藥進出口額有望達900億美元 總規(guī)模將躍居世界第二

    2013-12-20
    上周,中國醫(yī)藥保健品股份有限公司(以下簡稱中國醫(yī)藥)發(fā)公告稱,與古巴生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,未來可能的合作內(nèi)容包括建立合資企業(yè)、引進古巴生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)品、加強... [ 查看詳細]

  • 新版藥品GMP認證成果顯現(xiàn),無菌藥品領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集中度提升

    2013-12-20
    無菌藥品生產(chǎn) 企業(yè) 新修訂GMP認證倒計時、基本 藥物 擴容、仿制藥一致性評價工作啟動、發(fā)改委摸底藥企成本、反商業(yè)賄賂深入進行、新一輪招標采購大幕拉開作為中國經(jīng)濟的組成部分, 醫(yī)藥 行業(yè)... [ 查看詳細]

  • 高端仿制藥本土再發(fā)力,本土企業(yè)布局生物仿制藥

    2013-12-20
    上周,華海藥業(yè)合作開發(fā)的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗,這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續(xù)研發(fā)后,首個進入臨床... [ 查看詳細]

  • 恒瑞抗腫瘤藥卡培他濱即將獲批,本月可上市

    2013-12-18
    恒瑞醫(yī)藥卡培他濱片即將獲批,沖刺國內(nèi)首仿。國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,該藥審評狀態(tài)為在審批,正在等待CFDA簽字。 公司證券事務(wù)部人士向媒體透露,公司已做好產(chǎn)品的生產(chǎn)和上... [ 查看詳細]

  • 我國目前共有九個單克隆抗體類藥物

    2013-12-18
    一滴無色透明的小水珠,就能讓眼底病致盲者重見光明。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,批準信達生物制藥(蘇州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,標志著... [ 查看詳細]

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